[星島] FDA：營養品藥品檢測一視同仁 眾華商欠缺了解 受罰難逃

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2009-07-20 (05:26)  


(洛杉磯 )(本報記者陸宜洛杉磯報道)聯邦食品暨藥物管理局(FDA)明年6月底起將正式規定，健康食品須符合「最新優良製造規範」(CGMP)，把對健康食品的規範提升至與一般藥品相等，估計此一嚴格新規定，將使眾多華商受影響。
在FDA 2007年公佈的《美國保健行業CGMP實施規定》中指出，2010年6月前，所有生產或銷售維生素、礦物質製劑、植物類製劑等各種健康食品的公司，必須符合CGMP標準，得提供更多具體的原料檢驗報告；為了讓業界有充足時間適應新規，該局因此設定3年的過渡期，500人以上的大公司已於去年6月25日開始受此規範、20至500人中小型公司是今年6月25日、20人以下小公司則明年6月25日。
曾在FDA擔任高級檢驗官的徐孝陵(David Hsu)擔憂道，雖然對新規的宣導推廣已經2年，但他發現，不少華資業者對此依然一無所知，偏偏大部分華商屬於20至500人間的中小型公司，而這種公司佔全美健康食品製造商的三分之一，勢必深受影響和考驗。
他進一步解釋，過去對健康食品的規定向來處在灰色地帶，比食品嚴格、但比藥品寬鬆，如今對這些產品的規範將被提升到和後者一樣嚴格，不僅需提供每批貨物的化驗方法、品質保證等檢驗文件，還得保存所有證明資料至少3年，以方便該局隨時抽查。
徐孝陵點出華人做生意習慣單打獨鬥，縱使規模較小、資訊缺乏，也不願或不好意思尋求他人幫助，結果對許多新法規都不甚了解、甚至假裝不知道，直到吃虧或出事，才急忙找外援，可惜為時已晚。
他記得當年他在FDA從事檢驗官工作時，總看到剛進入該行的華商新手犯下很簡單的錯誤，例如進口美國食品時，因成分標示不明等理由，導致產品被扣在海關或私人倉庫，他說，依照規定，商家若在複檢之前還沒修改好，其實可要求延期1個月，偏偏很多華人看不懂警告函，不加理會，最後眼睜睜地看著所有貨品被銷毀或運回原產地。
他表示，政府也可能出包，曾經就有位中國商人因為進口的殺蟲劑殘餘量超過標準，不幸被放入FDA黑名單中、還公佈上網，導致中國政府禁止他出口貨品，使這名商人的公司瀕臨倒閉危機；但其實錯不在該商人，而是該局檢驗人員不用功、不知道標準已經放寬。
為此成立諮詢公司，針對食品藥物規定向商家提供建言的徐孝陵，希望集合南加從事健康食品、化妝品、藥品、中藥等華商共同組成商會，以便互相交流最新資訊、定時舉辦相關講座，進而建立民眾對亞洲製造產品的信心；有興趣者可電洽909-319-8248、或電郵HsuD@newcenturyco.net。